Клинические испытания призваны доказать эффективность медицинского изделия и обычно проводятся после проведения технических и токсикологических испытаний.
В подавляющем большинстве случаев клинические испытания медицинских изделий проводятся в форме анализа и оценки при наличии аналогичных зарегистрированных в РФ изделий и доказательной базы в виде клинических отчетов производителя и научных публикаций. Однако, если принцип действия МИ является инновационным или отсутствует какая либо доказательная база, Этический комитет Министерства Здравоохранения может направить заявителя на клинические испытания с участием пациентов. "
Чтобы узнать стоимость и сроки проведения клинических испытаний свяжитесь с нами по форме ниже.