- Комплексное сопровождение гос.регистрации МИ до получения регистрационного удостоверения (РУ)
- Комплексное сопровождение по внесению изменений в регистрационное досье и РУ
- Организация и проведение технических испытаний МИ
- Организация и проведение токсикологических испытаний МИ
- Организация и проведение испытаний СИ МИ
- Организация и проведение клинических испытаний МИ
- Разработка проектов всех видов технической и эксплуатационной документации для МИ
- Получение разрешения на ввоз МИ с целью регистрации МИ или получения декларации соответствия (ДС)
- Формирование комплекта документов для получения ДС
- Лицензирование производства и технического обслуживания медтехники
Получение разрешения на ввоз МИ с целью регистрации МИ или получения декларации соответствия (ДС)
Для прохождения испытаний и процедуры государственной регистрации медицинские изделия должны быть растаможены по официальной процедуре с получением официального разрешения на ввоз. Для регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС получение разрешения на ввоз МИ не требуется.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать стоимость и сроки организации процесса получения разрешения на ввоз.
++
+
Консультация Заполните простую форму
и получите консультацию
по интересующим вопросам
