- Комплексное сопровождение гос.регистрации МИ до получения регистрационного удостоверения (РУ)
- Комплексное сопровождение по внесению изменений в регистрационное досье и РУ
- Организация и проведение технических испытаний МИ
- Организация и проведение токсикологических испытаний МИ
- Организация и проведение испытаний СИ МИ
- Организация и проведение клинических испытаний МИ
- Разработка проектов всех видов технической и эксплуатационной документации для МИ
- Получение разрешения на ввоз МИ с целью регистрации МИ или получения декларации соответствия (ДС)
- Формирование комплекта документов для получения ДС
- Лицензирование производства и технического обслуживания медтехники
Организация и проведение токсикологических испытаний МИ
Токсикологические испытания ( испытания биологической безопасности) призваны оценить безопасность использования медицинских изделий и входящих в их состав материалов для пациентов и медицинского персонала. При наличии контактирующих с человеком материалов, только успешно прошедшие испытания изделия будут допущены к процедуре государственной регистрации.
Испытывается каждый материал, каждая марка и каждый краситель, который может иметь прямой или опосредованный контакт с организмом человека.
Свяжитесь с нами, чтобы узнать стоимость и сроки токсикологических испытаний на Ваш вид изделий.
++
+
Консультация Заполните простую форму
и получите консультацию
по интересующим вопросам
