Лицензирование производства и технического обслуживания медтехники

В настоящее время существует единая Лицензия на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (МТ), в рамках которой отдельно лицензируется деятельность в части производства медицинской техники (выдается только отечественному производителю) и в части технического обслуживания медицинской техники.

Примечание: Согласно Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию от 03.06.2013 г понятие "медицинская техника" означает медицинские изделия, представляющие собой инструменты, аппараты, приборы, оборудование, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Оформление Лицензии процесс достаточно трудоемкий и непростой.

НАША УСЛУГА ВКЛЮЧАЕТ В СЕБЯ

  • Формирование полного пакета документов для получения Лицензия на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
  • Формирование полного пакета документов для переоформления Лицензии на деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники
  • Сопровождение на всех этапах лицензирования до получения Лицензии
  • Свяжитесь с нами для получения консультации и уточнения стоимости
++
+

Консультация Заполните простую форму
и получите консультацию
по интересующим вопросам